Standard Svensk standard · SS-EN ISO 22716:2007

Kosmetika - God tillverkningssed (GMP) - Vägledning för god tillverkningssed (ISO 22716:2007)

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN ISO 22716:2007

Kosmetika - God tillverkningssed (GMP) - Vägledning för god tillverkningssed (ISO 22716:2007)

Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang

Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj

Pris: 1 152 SEK

PDF

Lägg i varukorgen

Pris: 1 152 SEK

Papper

Lägg i varukorgen

Pris: 1 843,20 SEK

+

PDF + papper

Lägg i varukorgen

Fler alternativ Färre alternativ

Det här innehåller standarden

Standarden, med beteckningen ISO 22716:2007, är en harmoniserad standard som syftar till att ge vägledning kring god tillverkningssed för kosmetiska produkter. Den fastställer riktlinjer för

• produktion
• kontroll
• lagring
• transport.

Dessutom innehåller standarden praktiska och organisations¬relaterade råd om olika faktorer som påverkar produktkvaliteten.

Standarden behandlar inte personalsäkerheten vid produktionsstället eller miljöaspekter. Dessa faller inom företagets interna ansvar och omfattas eventuellt av lokal lagstiftning och reglering. Den är inte heller tillämplig på forskning, utveckling och distribution av färdiga produkter.

God tillverkningssed för kosmetiska produkter

Tillverkning av kosmetiska produkter ska enligt EU-förordningen om kosmetiska produkter (EG nr 1223/2009) utföras enligt god tillverkningssed (Good Manufacturing Practises, GMP). Syftet med god tillverkningssed är att felaktiga kosmetiska produkter inte ska kunna släppas ut på marknaden. Kravet gäller oavsett tillverkningens omfattning.

Eftersom det regelverk för kosmetiska produkter som gäller inom EU/EES inte beskriver vad som menas med god tillverkningssed, hänvisar EU-förordningen till den här standarden, ISO 22716. När tillverkningen sker enligt standardens riktlinjer anses den således följa god tillverkningssed. Även Läkemedelsverket rekommenderar att tillverkare av kosmetiska produkter följer riktlinjerna i ISO 221716.

Fördelar med att använda standarden

Standarden beskriver rent praktiskt hur tillverkningen ska gå till, och utgör därmed det redskap du behöver för att säkerställa, beskriva och dokumentera att god tillverkningssed följs i den egna tillverkningsprocessen fram till färdig kosmetisk produkt, helt i enlighet med EU-förordningens och Läkemedelsverkets föreskrifter.

Standarden kan även användas av dig som importerar kosmetika från annat land utanför EU/EES, eftersom du har skyldighet att försäkra dig om att även dessa kosmetiska produkter tillverkats enligt god tillverkningssed.

Ämnesområden

Kosmetik, toalettsaker (71.100.70)