Standard Svensk standard · SS-EN 17141:2020

Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Metoder för mikrobiologisk kontaminationskontroll

Status: Gällande

Köp denna standard

Standard Svensk standard · SS-EN 17141:2020

Renhetsteknik - Renrum och tillhörande renhetskontrollerade miljöer - Metoder för mikrobiologisk kontaminationskontroll

Prenumerera på standarder med tjänst SIS Abonnemang. Genom att prenumerera får du effektiv åtkomst till gällande standarder och säkerställer att ditt företag alltid har tillgång till senaste utgåvan. Läs mer om SIS Abonnemang

Prenumerera på standarden - Läs mer Dölj

Pris: 1 487 SEK

PDF

Lägg i varukorgen

Pris: 1 487 SEK

Papper

Lägg i varukorgen

Pris: 2 379,20 SEK

+

PDF + papper

Lägg i varukorgen

Fler alternativ Färre alternativ

Detta innebär standarden

Denna europeiska standard fastställer krav, rekommendationer och metoder för kontroll av mikrobiologiska föroreningar i rena kontrollerade miljöer. Den anger också kraven för att skapa och åskådliggöra mikrobiologisk kontroll i rena kontrollerade miljöer.

Dokumentet är begränsat till livskraftiga mikrobiologiska föroreningar och utesluter förorening av endotoxin, prion och virus.

Dokumentet ger vägledning för tillämpning inom olika områden. Det förväntas ha särskild användning inom industri vars verksamhet finns inom läkemedel, biofarmaci, medicinsk utrustning och övrig Life Science. Dokumentet är också tillämpligt för verksamhet inom hälso- och sjukvård, livsmedel och annan verksamhet som använder rena kontrollerade miljöer.

Denna standard ersätter EN ISO 14698-1:2003, EN ISO 14698-2:2003 and EN ISO 14698-2:2003/AC:2006.

Fördelar med att använda standarden SS-EN 17141:2020

Minskad exponering av oönskade partiklar och kontamination är ofta ett viktigt steg för att kunna upprätthålla en kontrollerad innemiljö, i t.ex. renrum och rena/kontrollerade zoner eller ytor. Standarden är behjälplig för att belysa vilka krav, riktlinjer, rekommendationer och metoder som kan vara tillämpbara för att uppnå en sådan miljö.

Ämnesområden

Rena rum och rena zoner (13.040.35)