För att förse patienter med exempelvis oxygen, enteral nutrition och läkemedel behöver flera administreringssystem sammankopplas via sprutor, slangar, sonder eller katetrar. Finkalibriga kopplingar som beskrivs i ISO 80369-serien ska förhindra felkopplingar mellan olika system som i värsta fall kan skada eller orsaka dödsfall hos patienter. Standardserien bidrar därmed till patientsäkerhet och bättre hälsa samt en tryggare arbetsmiljö för personalen.

I standardens olika delar beskrivs design, utformning, funktion och prestanda av unika kopplingar, för bland annat respiratoriska, enterala, neuroaxiala och intravaskulära system. Del 1 av standardserien (SS-EN-ISO 80369-1), som avser allmänna rekommendationer för finkalibriga kopplingar, är nu på översyn. Liksom del 20 (ISO 80369-20) som beskriver testmetoder för dessa kopplingar.

Standardiseringen sker i samarbete mellan tre internationella kommittéer från ISO, IEC och CEN/CENELEC och leds av ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices där experter från Sverige får möjlighet att vara med och engagera sig genom deltagandet i SIS/TK 330 Förbrukningsmaterial inom sjukvården.

ISO 80369-serien omfattar följande standarder som svenska intressenter ges möjlighet att påverka:

• ISO 80369-1 General requirements
• ISO 80369-2 Connectors for breathing systems and driving gases applications
• ISO 80369-3 Connectors for enteral applications
• ISO 80369-4 Conenctors for urethal and urinary applications
• IEC 80369-5 Connectors for limb cuff inflation applications
• ISO 80369-6 Connectors for neuraxial applications

• ISO 80369-7 Connectors for intravascular or hypodermic applications

• ISO 80369-20 Common test methods

Är du intresserad av att påverka detta eller liknade områden? Kontakta Ulrike Ryll, projektledare på SIS, för mer information!

 

 

---