Varukorg Minimera varukorgen
SEK SEK EUR EUR |
Rabatt | - EUR | - SEK |
Summa | EUR | SEK |
Frakt | EUR | SEK |
Moms | EUR | SEK |
Totalt | EUR | SEK |
Standardutveckling · SIS/TK 334
För patienter i sjukvården är det viktigt att identitet, sjukdomshistoria, diagnoser och analyssvar hanteras på ett säkert sätt och att integriteten upprätthålls i de elektroniska journalsystemen. Därför arbetar representanter från myndigheter, vård-och omsorg, akademi, intresseorganisationer samt tillverkare och förvaltare av journalsystem i kommittén för att säkerställa gemensamma krav på interoperabilitet, informationsstruktur och informationsöverföring.
Kommittén för hälso- och sjukvårdsinformatik arbetar aktivt för att påverka framtida standarder, både globalt och nationellt. Målet är att utveckla standarder som ger en patientsäker hälso- och sjukvård och omsorg. Informatikstandarderna ska skapa förutsättningar för interoperabilitet mellan olika vård- och omsorgsgivare och mellan olika IT-system och överföringar av olika diagnostiska resultat. Arbetet med att utveckla gemensamma begreppssystem och informationsstrukturer för kliniska och administrativa processer ska också medföra att säkerheten för patienter, personal och medborgare ökar, något som samtidigt bidrar till att riskerna för felbehandling minskar.
Nya områden så som genetisk information från grundforskning till klinisk verksamhet utvecklas också.
Arbetsgrupper som arbetar med kvalitet på hälsoappar och en som arbetar med digital spårbarhet av implantat och andra medicintekniska produkter som används i vårdprocesser ingår i kommitten.
Kommitten ingår även i olika samarbetsgrupper inom ehälsa med myndigheter och andra intressenter.
SIS arbetsgrupp 8 Appar är det svenska forum som deltagit i arbetet med att ta fram en teknisk specifikation för kvalitetskrav gällande hälsoappar, SIS – CEN ISO/ TS 82304-2 Programvara för hälsoappar - Del 2: Kvalitet och tillförlitlighet, dokumentet publicerades den 16 augusti 2021.
SIS – CEN ISO/ TS 82304-2 omfattar appens hela livscykel från det att man börjar utveckla appen, genom testning, validering, riskhantering, produktuppföljning och tills att den helt avlägsnas från marknaden.
Syftet är att ge vägledning åt apputvecklare och att säkerställa att appar håller god kvalitet och är tillförlitliga att använda.
Dokumentet omfattar ej appar klassade som medicintekniska produkter som täcks av det medicintekniska regelverket men vägledning om gränslandet mellan medicintekniska produkter och produkter som inte lyder under det medicintekniska regelverket har inkluderats.
Länk till SIS-CEN ISO/TS 82304-2:2021
Har ni några frågor om den tekniska specifikationen eller fortsatt arbete, vänligen hör av er till SIS projektledning.
Dokumentet har tagits fram i samarbete mellan CEN och ISO, som en del i standardserien ISO 82304, där del 1 är ISO 82304-1 Programvara för hälsoapplikationer - Del 1: Allmänna fordringar beträffande produktsäkerhet.
Arbetsgrupp 8, Appar speglar arbetet inom följande internationella grupper:
CEN/TC 251 WG 2 Technology and Applications
I arbetsgrupp 8 deltar följande organisationer:
eHälsomyndigheten, Funktionsrätt Sverige, KTH Huddinge, Key2Compliance AB, Region Värmland,RISE, Svenska Läkaresällskapet,Sveriges Konsumenter, Umeå Universitet
SIS arbetsgrupp 9 för spårbarhet i vårdprocesser
För att uppnå en bättre patientsäkerhet, effektivisering, hållbarhet och bra arbetsmiljö behövs stöd med att bygga en process för en digitaliserad spårbarhetsprocess som kan användas nationellt.
I och med införandet av MDR och därmed också UDI har digitalisering av spårbarhet i vårdprocesser blivit möjligt.
Arbetet beskriver hur man bygger upp en fungerande process för registrering av implantat som används i vården, från beställning, leverans från tillverkaren, via godsmottagning, lager, handhållande på avdelning, användning i vårdsammanhang av vårdutförare, till utskrivning av patienten.
Denna process kan användas till aha full kontroll på vad som händer med implantatet och att återkalla eventuellt felaktiga eller utgångna produkter från leverantör och för att spåra patienter som behöver följas upp för åtgärd efter användning av felaktig produkt. Tanken är att också beskriva hur man informationsmässigt kan koppla ihop hela processen med journalsystem och kvalitetsregister.
Deltagare i arbetsgrupp 9 är: Region Västerbotten, Region Norrbotten, Getinge Sverige AB, TietoEVRY, Johnson &Johnson AB, RISE och Svenska Läkaresällskapet
CEN/TC 251/WG 2, Technology and Applications
Kommittén är den svenska plattformen för att påverka den europeiska (CEN) och internationella (ISO) standardiseringen. Standarderna som kommittén är med och utvecklar underlättar vid både tillverkning, inköp och användande av olika ITsystem. Standardiseringsarbetet säkerställer också att produkterna tillverkas efter samstämmiga krav där det finns koppling till EU-direktiv, som kan hänvisas till vid upphandlingar. Arbetet skapar fri rörlighet och konkurrens av produkter mellan länder, vilket stödjer den svenska exportmarknaden. Det europeiska och internationella arbetet inom CEN och ISO inkluderar informationsmodeller, terminologi, säkerhet och kvalitet, läkemedel, interoperabilitet mellan organisationer och utrustningar med mera.
I kommittén samlas expertkunskap genom representanter från tillverkare, myndigheter, verksamheter inom hälso- och sjukvården, användare och övriga inom branschen. Standardiseringsarbetet ger deltagarna djupare insikt om standardernas krav och hur man arbetar med dessa, vilket underlättar vid diskussion med olika parter inom branschen. Deltagarna är samtidigt med och påverkar framtidens standarder, vilket också leder till nya insikter och information som kan omsättas i den egna verksamhetsutvecklingen. Kommittén arbetar bland annat med att ta fram enhetlig terminologi, informationssäkerhet, begreppssystem som stöd för kontinuitet i vården och innehåll i elektroniska patientjournaler.
Du är välkommen att delta i SIS tekniska kommitté för hälso- och sjukvårdsinformatik. Om du är intresserad av att delta, kan du kontakta oss så berättar vi mer om arbetet. Läs mer om kommittéarbete inom SIS här.
Hälso- och sjukvårdsinformatik (35.240.80) Medicin allmänt (11.020) Hälso- och sjukvård (11)
Jag vill gärna veta mer om kommitténs arbete.
Klicka här för att ta dig till kommitténs digitala arbetsyta och röstningsportal.
Digital spårbarhet i vårdprocesser – 21 mars 2023
Hälsa, vård och omsorg – Varför standardisera?
Som ett steg i att gynna samverkan och öka kännedomen om pågående standardisering inom medtech/diagnostik-området.
Se presentationen med översikten över aktuella arbeten för hösten 2023.
Vi hoppas att översikten är en god hjälp till överblick för att hitta synergier och inspiration!
SIS-TK Sammanfattning hösten 2023(pdf).
Har du frågor eller vill veta mer om SIS standardiseringsverksamhet? Kontakta gärna oss.
Lena Morgan
Projektledare
lena.morgan@sis.se
Ulla Hihldor
Projektkoordinator
ulla.hihldor@sis.se
Björn-Erik Erlandsson
Ordförande
Kungliga Tekniska Högskolan Skolan f kemi, Bioteknik och Hälsa